Nach Artikel 11 der Richtlinie 92/42/EWG des Rates vom 14.06.1993 über
Medizinprodukte erklärt hiermit Herr Jörg Kunde, dass das hier beschriebene
Medizinprodukt mit den Forderungen der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmt.
Der Nachweis hierzu wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nach
Anhang VI geführt. Das Medizinprodukt entspricht damit den Bestimmungen
des Medizinproduktegesetzes und der Medizinprodukte-Verordnung.
CE - 0535
Herstellerzertifikat nach ISO 9003
Es gibt eine Hersteller-Zertifizierung nach ISO 9001.
Die Zertifizierung der EMG-Systeme nach dem MPG IIa sind vorhanden.
Es erfolgt eine Beratung durch erfahrene Medizinprodukte-Berater
und auf Wunsch durch Ärzte, die langjährige Energie-medizinische
Erfahrungen haben.
Bei Neuentwicklungen von Magnetfeldprogrammen ist ein Update
selbstverständlich möglich. |